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辦理個人營業(yè)執(zhí)照 二類醫(yī)療器械備案需要哪些材料!深圳第三類醫(yī)療器

發(fā)布于 2025-08-11 10:10:11 作者: 衛(wèi)安蓮

注冊公司是創(chuàng)業(yè)者必須面對的任務之一。雖然這個過程可能會有些復雜,但是只要你按照規(guī)定進行操作,你的企業(yè)就可以合法地運營。下面,主頁將帶領大家一起認識深圳怎樣注冊醫(yī)療器械公司,希望可以幫到你。

一:深圳醫(yī)療器械公司注冊流程都有哪些

深圳醫(yī)療器械公司注冊流程都有哪些

優(yōu)質回答深圳注冊醫(yī)療器械公司的辦理流程

1、準備好5~10個備選公司名稱;

2、到工商局辦理《企業(yè)名稱預先核準通知書》;

3、在食品藥品監(jiān)督管理局網站上提交網上申請材料;

4、網上材料審核通過后,藥監(jiān)局預約并察看經營場地;

5、提交書面申請材料,審核通過后頒發(fā)《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》;

6、開設驗資帳戶,股東出資,會計師事務所出具驗資報告;

7、辦理營業(yè)執(zhí)照;

8、刻章。

二:開辦生物科技公司有什么條件?

優(yōu)質回答生物科技公司注冊,如果經營范圍涉及食品和日用品生產等,那么需要預先審批,即公司名稱核對后,需要申請食品經營許可證,如果是醫(yī)療器械,那么還要申請license,相對于下一步生物科技公司注冊,要滿足以下條件:

1、公司注冊資本 現(xiàn)在公司實行注冊資本認繳制,注冊資本不需要一次性繳納。但是,在特殊行業(yè)仍然實行實繳制:商業(yè)銀行、外資銀行、金融資產管理公司、信托公司、財務公司、融資租賃公司、汽車金融公司等。

2.、公司注冊地址 不同省份對公司注冊地址有不同的要求。在廣州和深圳,允許住宅作為辦公地點。對于剛開始創(chuàng)業(yè)的朋友可以選擇進入創(chuàng)業(yè)孵化基地,如果沒有注冊地址也可以選擇無地址注冊,但要辦理地址附件。

3、公司資質要求 一些特殊行業(yè)的公司注冊需要獲得相關部門的許可才能成立,2017年廣州注冊公司新規(guī),餐飲行業(yè)可以先取得營業(yè)執(zhí)照再申請相關執(zhí)照,但有些行業(yè)還是需要申請許可證即可取得營業(yè)執(zhí)照。

4、注冊公司人員要求 1)如果申請人注冊公司之前的公司,是之前公司的法人,并且沒有注銷公司并選擇防止忽略被列入異常,那么該類人在公司注銷三年可以不辦理新公司注冊。 2) 公務員不得注冊公司 3)法官、檢察官不得從事營利活動 4)未滿18周歲且沒有法律責任的人不能注冊公司 5) 個人債務大,到期未還清的人 6)有其他法律、國務院規(guī)定不得擔任法定代表人情形的人.

不管注冊什么樣的公司,必須符合《中華人民共和國公司法》關于公司注冊資本的最低要求。在上注冊一個一人有限公司或合伙公司最低注冊資本不得低于10萬元人民幣,股份有限公司最低注冊資本500萬元人民幣。此外,有行業(yè)法規(guī)或規(guī)定的,公司注冊資本除了符合公司法的規(guī)定,還需符合行業(yè)法規(guī)關于注冊資本的最低要求。

三:深圳注冊醫(yī)療器械公司需要哪些條件及流程

優(yōu)質回答深圳醫(yī)療器械經營許可證辦理流程:

1.《醫(yī)療器械經營許可證申請表》(原件1份);

2.《營業(yè)執(zhí)照》(復印件);

3.組織機構代碼證(復印件);

4.法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明(復印件1份);

5.質量管理人員的工作簡歷(原件1份);

6.專業(yè)技術人員一覽表(原件1份)及專業(yè)技術人員的身份證、學歷證明、職稱證書(復印件各1份);

7.組織機構與部門設置說明;

8.經營范圍、經營方式說明;

9.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者由房屋租賃所出具的房屋租賃憑證復印件。屬倉儲委托醫(yī)療器械第三方物流的,提供委托合同(復印件1份,)。

10.經營設施、設備目錄;

四:深圳第三類醫(yī)療器械許可證怎么辦理和受理指南?

優(yōu)質回答深圳第三類醫(yī)療器械許可證怎么辦理:

經辦人攜帶相關材料到辦理地的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門,申請營業(yè)許可。

工作人員會在三十個工作日內審查資料完成,并且組織核查。

如審查符合規(guī)定條件,準予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經營許可證;如不符合審查規(guī)定要求,則發(fā)給不允許可書面回復原因。

辦理醫(yī)療器械經營許可證具體原因不外乎兩種,一是人員,二是場地。

人員要求

第三類醫(yī)療器械經營 企業(yè)負責人人員應具有本科學歷及醫(yī)療器械相關專業(yè)

第三類醫(yī)療器械經營 質量負責人員應具有大專學歷及醫(yī)學相關專業(yè)

經營涉及零售家用治療性產品或者三類植入器械的企業(yè)應配備3名專職工作人員。

場地要求

經營場地:

一般企業(yè)使用面積不低于40平方米,居民樓不能作為企業(yè)的經營場所;

零售經營企業(yè)必須是門面房;

消防要到位

倉儲條件:

一般企業(yè)使用面積不低于20平方米,居民樓不能作為企業(yè)的倉儲場所;

經營一次性使用無菌、植入體內等特殊醫(yī)療器械產品的企業(yè)必須具備自行管理的倉庫,倉儲條件應符合產品標準的規(guī)定要求。

五:深圳第三類醫(yī)療器械許可證怎么辦理和受理指南?

優(yōu)質回答深圳第三類醫(yī)療器械許可證怎么辦理:

經辦人攜帶相關材料到辦理地的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門,申請營業(yè)許可。

工作人員會在三十個工作日內審查資料完成,并且組織核查。

如審查符合規(guī)定條件,準予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經營許可證;如不符合審查規(guī)定要求,則發(fā)給不允許可書面回復原因。

辦理醫(yī)療器械經營許可證具體原因不外乎兩種,一是人員,二是場地。

人員要求

第三類醫(yī)療器械經營 企業(yè)負責人人員應具有本科學歷及醫(yī)療器械相關專業(yè)

第三類醫(yī)療器械經營 質量負責人員應具有大專學歷及醫(yī)學相關專業(yè)

經營涉及零售家用治療性產品或者三類植入器械的企業(yè)應配備3名專職工作人員。

場地要求

經營場地:

一般企業(yè)使用面積不低于40平方米,居民樓不能作為企業(yè)的經營場所;

零售經營企業(yè)必須是門面房;

消防要到位

倉儲條件:

一般企業(yè)使用面積不低于20平方米,居民樓不能作為企業(yè)的倉儲場所;

經營一次性使用無菌、植入體內等特殊醫(yī)療器械產品的企業(yè)必須具備自行管理的倉庫,倉儲條件應符合產品標準的規(guī)定要求。

六:辦理個人營業(yè)執(zhí)照 二類醫(yī)療器械備案需要哪些材料

優(yōu)質回答二類的醫(yī)療器械注冊辦理是要到市局上,找到你所在的市食品藥品監(jiān)督管理局參看辦事指南,因為每個市有差異,但基本上都,我這里給你深圳辦理二類醫(yī)療器械注冊的流程。

注意事項:在遞交書面申報材料前,應通過深圳市食品藥品監(jiān)督管理局綜合業(yè)務應用系統(tǒng)網上提交行政許可申請。企業(yè)在提交紙質申請材料時須同時提交該預受理號。

一、資料要求

以下材料需在協(xié)同監(jiān)管電子平臺中掃描上傳,復印件需蓋公章或由法定代表人或企業(yè)負責人簽名。備案材料應完整、清晰,使用A4紙打印裝訂并附有目錄,復印件加蓋公章后與網上申請一并提交。

1.第二類醫(yī)療器械經營備案表;

2.營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證復印件;

3.法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;

4.組織機構與部門設置說明;

5.經營范圍、經營方式說明;

6.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復印件;

7.經營設施、設備目錄;

8.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;

9.經辦人授權證明。

二、辦理時限:當場備案

三、備案部門:深圳市食品藥品監(jiān)督管理局

七:深圳注冊醫(yī)療器械公司需要哪些條件及流程

優(yōu)質回答深圳醫(yī)療器械經營許可證辦理流程:

1.《醫(yī)療器械經營許可證申請表》(原件1份);

2.《營業(yè)執(zhí)照》(復印件);

3.組織機構代碼證(復印件);

4.法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明(復印件1份);

5.質量管理人員的工作簡歷(原件1份);

6.專業(yè)技術人員一覽表(原件1份)及專業(yè)技術人員的身份證、學歷證明、職稱證書(復印件各1份);

7.組織機構與部門設置說明;

8.經營范圍、經營方式說明;

9.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者由房屋租賃所出具的房屋租賃憑證復印件。屬倉儲委托醫(yī)療器械第三方物流的,提供委托合同(復印件1份,)。

10.經營設施、設備目錄;

通過注冊公司,您可以享受到更多的商業(yè)機會和稅收優(yōu)惠。主頁關于深圳怎樣注冊醫(yī)療器械公司介紹就到這里,希望能幫你解決當下的煩惱。

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