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25年戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)賬資金項(xiàng)目申報(bào)

發(fā)布于 2025-05-03 20:42:03 作者: 野映雪

每一個(gè)創(chuàng)業(yè)者都有著創(chuàng)造一個(gè)獨(dú)一無二的企業(yè)的夢想。在這個(gè)過程中,最重要的一步就是注冊公司。注冊公司是一個(gè)復(fù)雜的過程,但是它是必須的,因?yàn)樗鼘槟愕钠髽I(yè)提供法律保障和信譽(yù)。今天主頁給大家?guī)碛嘘P(guān)深圳設(shè)計(jì)師回長沙創(chuàng)業(yè)有補(bǔ)貼嗎的內(nèi)容,以下關(guān)于25年戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)賬資金項(xiàng)目申報(bào)的觀點(diǎn)希望能幫助到您找到想要的答案。

聚焦創(chuàng)新藥械、生物制造、AI 等產(chǎn)業(yè)發(fā)展重點(diǎn)方向,從核心技術(shù)攻關(guān)、“醫(yī)工融合”攻關(guān)、臨床試驗(yàn)、注冊許可認(rèn)證、生物制造和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化、產(chǎn)品出海等產(chǎn)業(yè)鏈全鏈條予以扶持,同步面向產(chǎn)業(yè)生態(tài)構(gòu)建,支持AI 藥械公共服務(wù)平臺組建和發(fā)展、高端論壇展會(huì)舉辦等,本次申報(bào)指南共包含8個(gè)扶持專項(xiàng)、12個(gè)扶持類別。

一、核心技術(shù)攻關(guān)類

(一)創(chuàng)新藥扶持計(jì)劃

1.政策依據(jù)

《深圳市全鏈條支持醫(yī)藥和醫(yī)療器械發(fā)展若干措施》(深發(fā)改規(guī)〔2025〕3號)第二條。《深圳市發(fā)展和改革委員會(huì)關(guān)于印發(fā)<深圳市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施>等三個(gè)政策措施的通知》(深發(fā)改規(guī)〔2022〕10號)中,《深圳市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》第三條。

2.扶持方向

支持圍繞腫瘤、心血管疾病、自免性疾病、代謝類疾病及其它罕見病治療,開展1類小分子創(chuàng)新藥、抗體藥物、多肽藥物、核酸藥物、細(xì)胞治療藥物或1-3類中藥等研制并取得臨床批件。

3.資助方式及金額

分階段資助。專家評審綜合評分60分的進(jìn)入現(xiàn)場核查階段,通過專家評審、現(xiàn)場核查的項(xiàng)目,市發(fā)展改革委予以批復(fù)立項(xiàng),該類別擇優(yōu)支持不超過五個(gè)項(xiàng)目。按經(jīng)評審核定的項(xiàng)目總投資40%給予資助,最高不超過1000萬元。資助金額分階段撥付,在項(xiàng)目扶持計(jì)劃通知下達(dá)、項(xiàng)目完成總投資的40%、項(xiàng)目建設(shè)完成并通過驗(yàn)收三個(gè)階段,分別按資助金額的40%、30%、30%分階段予以撥付。撥付資助資金用于項(xiàng)目單位建設(shè)投資和研發(fā)費(fèi)用(不含人力資源費(fèi)),其中用于項(xiàng)目建設(shè)投資不低于40%。

4.申報(bào)要求

(1)須滿足申報(bào)通知明確的申報(bào)基本條件,詳見申報(bào)通知。

(2)項(xiàng)目單位應(yīng)擁有專業(yè)化的技術(shù)及管理團(tuán)隊(duì),財(cái)務(wù)制度健全,具有較高水平的研發(fā)成果和技術(shù)儲(chǔ)備,經(jīng)營管理狀況良好。

(3)項(xiàng)目單位上年度相關(guān)領(lǐng)域?qū)m?xiàng)研發(fā)經(jīng)費(fèi)不低于500萬元或相關(guān)領(lǐng)域?qū)m?xiàng)研發(fā)經(jīng)費(fèi)占銷售收入比例不低于5%。

項(xiàng)目建設(shè)投資不低于總投資的40%、研發(fā)費(fèi)用不超過項(xiàng)目總投資50%、鋪底流動(dòng)資金不超過項(xiàng)目總投資10%,項(xiàng)目實(shí)際投資構(gòu)成應(yīng)當(dāng)符合前述要求。

(4)項(xiàng)目資金籌措方案中,應(yīng)落實(shí)項(xiàng)目資金(自有資金證明 銀行貸款承諾 銀行貸款≥項(xiàng)目總投資),項(xiàng)目牽頭單位自有資金(不包括銀行貸款)不低于項(xiàng)目總投資的30%,且須提供銀行出具的證明文件。

(5)項(xiàng)目具有技術(shù)先進(jìn)性和良好的推廣應(yīng)用價(jià)值,擁有相關(guān)成果鑒定或權(quán)威機(jī)構(gòu)出具的認(rèn)證、技術(shù)檢測報(bào)告等證明材料。

(6)項(xiàng)目單位須具有相應(yīng)的基礎(chǔ)條件,項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)人數(shù)不少于20人,其中專職研發(fā)人數(shù)不少于15人,相關(guān)研發(fā)設(shè)備原值不少于500萬元,相關(guān)研發(fā)場地面積不少于300平方米,能為產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵技術(shù)和設(shè)備的研究、開發(fā)、成果轉(zhuǎn)化等提供支撐和保障。

(7)項(xiàng)目建設(shè)期內(nèi)相關(guān)成果需獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥、生物制品1類藥物或中藥1-3類藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書或默示許可。

(8)項(xiàng)目單位在本扶持類別若存在已獲資助但未驗(yàn)收或驗(yàn)收未通過的情況,不予支持。

(二)生物制造扶持計(jì)劃

1.政策依據(jù)

《深圳市全鏈條支持醫(yī)藥和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干措施》(深發(fā)改規(guī)〔2025〕3號)第二條、第六條。

2.扶持方向

(1)支持基因編輯與基因組合成、底盤細(xì)胞構(gòu)建和改造、分子合成途徑設(shè)計(jì)和整合、代謝網(wǎng)絡(luò)中酶調(diào)節(jié)增強(qiáng)等核心技術(shù)攻關(guān)。

(2)支持大容量生物反應(yīng)器等生物制造裝備及關(guān)鍵零部件的研制。

3.資助方式及金額

分階段資助。專家評審綜合評分60分的進(jìn)入現(xiàn)場核查階段,通過專家評審、現(xiàn)場核查的項(xiàng)目,市發(fā)展改革委予以批復(fù)立項(xiàng),該類別擇優(yōu)支持不超過五個(gè)項(xiàng)目。按經(jīng)評審核定的項(xiàng)目總投資40%給予資助,最高不超過1000萬元。資助金額分階段撥付,在項(xiàng)目扶持計(jì)劃通知下達(dá)、項(xiàng)目完成總投資的40%、項(xiàng)目建設(shè)完成并通過驗(yàn)收三個(gè)階段,分別按資助金額的40%、30%、30%分階段予以撥付。撥付資助資金用于項(xiàng)目單位建設(shè)投資和研發(fā)費(fèi)用(不含人力資源費(fèi)),其中用于項(xiàng)目建設(shè)投資不低于40%。

4.申報(bào)要求

(1)須滿足申報(bào)通知明確的申報(bào)基本條件,詳見申報(bào)通知。

(2)項(xiàng)目單位應(yīng)擁有專業(yè)化的技術(shù)及管理團(tuán)隊(duì),財(cái)務(wù)制度健全,具有較高水平的研發(fā)成果和技術(shù)儲(chǔ)備,經(jīng)營管理狀況良好。

(3)項(xiàng)目單位上年度在生物制造領(lǐng)域?qū)m?xiàng)研發(fā)經(jīng)費(fèi)不低于500萬元。

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項(xiàng)目建設(shè)投資不低于總投資的40%、研發(fā)費(fèi)用不超過項(xiàng)目總投資50%、鋪底流動(dòng)資金不超過項(xiàng)目總投資10%,項(xiàng)目實(shí)際投資構(gòu)成應(yīng)當(dāng)符合前述要求。

(4)項(xiàng)目資金籌措方案中,應(yīng)落實(shí)項(xiàng)目資金(自有資金證明 銀行貸款承諾 銀行貸款≥項(xiàng)目總投資),項(xiàng)目牽頭單位自有資金(不包括銀行貸款)不低于項(xiàng)目總投資的30%,且須提供銀行出具的證明文件。

(5)項(xiàng)目具有技術(shù)先進(jìn)性和良好的推廣應(yīng)用價(jià)值,擁有相關(guān)成果鑒定或權(quán)威機(jī)構(gòu)出具的認(rèn)證、技術(shù)檢測報(bào)告等證明材料。

(6)項(xiàng)目單位須具有相應(yīng)的基礎(chǔ)條件,項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)人數(shù)不少于15人,其中專職研發(fā)人數(shù)不少于10人,相關(guān)研發(fā)設(shè)備原值不少于500萬元,相關(guān)研發(fā)場地面積不少于300平方米,能為產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵技術(shù)和設(shè)備的研究、開發(fā)、成果轉(zhuǎn)化等提供支撐和保障。

二、“醫(yī)工融合”攻關(guān)類

1.政策依據(jù)

《深圳市全鏈條支持醫(yī)藥和醫(yī)療器械發(fā)展若干措施》(深發(fā)改規(guī)〔2025〕3號)第十二條?!渡钲谑邪l(fā)展和改革委員會(huì)關(guān)于印發(fā)<深圳市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施>等三個(gè)政策措施的通知》(深發(fā)改規(guī)〔2022〕10號)中,《深圳市促進(jìn)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》第三條。

2.扶持方向

支持開展高端植介入醫(yī)療器械、高端醫(yī)學(xué)影像、高端放療設(shè)備、醫(yī)療機(jī)器人、腦機(jī)接口領(lǐng)域技術(shù)攻關(guān)。

3.資助方式及金額

分階段資助。專家評審綜合評分60分的進(jìn)入現(xiàn)場核查階段。通過專家評審、現(xiàn)場核查的項(xiàng)目,市發(fā)展改革部門予以批復(fù)立項(xiàng),每個(gè)領(lǐng)域原則上只支持一個(gè)項(xiàng)目。按經(jīng)評審核定的項(xiàng)目總投資的40%給予資助,最高支持3000萬元。資助金額分階段撥付,在項(xiàng)目扶持計(jì)劃通知下達(dá)、項(xiàng)目完成總投資的40%、項(xiàng)目建設(shè)完成并通過驗(yàn)收三個(gè)階段,分別按資助金額的40%、30%、30%分階段予以撥付,資助資金均撥付至牽頭單位。撥付資助資金用于牽頭單位建設(shè)投資和研發(fā)費(fèi)用(不含人力資源費(fèi)),其中用于項(xiàng)目建設(shè)投資不低于40%。

4.申報(bào)要求

(1)須滿足申報(bào)通知明確的申報(bào)基本條件,詳見申報(bào)通知。

(2)項(xiàng)目牽頭單位應(yīng)具備獨(dú)立法人資格,擁有專業(yè)化的技術(shù)及管理團(tuán)隊(duì),財(cái)務(wù)制度健全,具有較高水平的研發(fā)成果和技術(shù)儲(chǔ)備,經(jīng)營管理狀況良好。

(3)項(xiàng)目應(yīng)聯(lián)合申報(bào),申報(bào)單位需包含企業(yè)和三級臨床醫(yī)療機(jī)構(gòu),每家企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)在一個(gè)扶持方向上只能參與一個(gè)項(xiàng)目。

(4)項(xiàng)目牽頭單位上年度相關(guān)領(lǐng)域?qū)m?xiàng)研發(fā)經(jīng)費(fèi)不低于500萬元或相關(guān)領(lǐng)域?qū)m?xiàng)研發(fā)經(jīng)費(fèi)占銷售收入比例不低于5%。

(5)項(xiàng)目建設(shè)投資不低于總投資的40%、研發(fā)費(fèi)用不超過項(xiàng)目總投資50%、鋪底流動(dòng)資金不超過項(xiàng)目總投資10%,項(xiàng)目實(shí)際投資構(gòu)成應(yīng)當(dāng)符合前述要求。

(6)項(xiàng)目資金籌措方案中,應(yīng)落實(shí)項(xiàng)目資金(自有資金證明 銀行貸款承諾 銀行貸款≥項(xiàng)目總投資),項(xiàng)目牽頭單位自有資金(不包括銀行貸款)不低于項(xiàng)目總投資的30%,且須提供銀行出具的證明文件。

(7)項(xiàng)目具有技術(shù)先進(jìn)性和良好的推廣應(yīng)用價(jià)值,擁有相關(guān)成果鑒定或權(quán)威機(jī)構(gòu)出具的認(rèn)證、技術(shù)檢測報(bào)告等證明材料。

(8)項(xiàng)目牽頭單位須具有相應(yīng)的基礎(chǔ)條件,項(xiàng)目牽頭單位團(tuán)隊(duì)人數(shù)不少于20人,其中專職研發(fā)人數(shù)不少于15人,相關(guān)研發(fā)設(shè)備原值不少于500萬元,相關(guān)研發(fā)場地面積不少于300平方米,能為產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵技術(shù)和設(shè)備的研究、開發(fā)、成果轉(zhuǎn)化等提供支撐和保障。

(9)項(xiàng)目相關(guān)成果應(yīng)包含三類醫(yī)療器械(不包含體外診斷試劑),應(yīng)在建設(shè)期內(nèi)由項(xiàng)目申報(bào)單位作為主體提交產(chǎn)品注冊申請或完成產(chǎn)品注冊。

(10)項(xiàng)目單位在本扶持類別若存在已獲資助但未驗(yàn)收或驗(yàn)收未通過的情況,不予支持。

三、臨床試驗(yàn)類

(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)扶持計(jì)劃

1.政策依據(jù)

《深圳市全鏈條支持醫(yī)藥和醫(yī)療器械發(fā)展若干措施》(深發(fā)改規(guī)〔2025〕3號)第十三條。《深圳市發(fā)展和改革委員會(huì)關(guān)于印發(fā)<深圳市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施>等三個(gè)政策措施的通知》(深發(fā)改規(guī)〔2022〕10號)中,《深圳市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》第八條;《深圳市促進(jìn)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》第十九條。

2.扶持方向

支持臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)機(jī)構(gòu)向企業(yè)提供以注冊上市為目的的醫(yī)藥和醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)服務(wù)。

3.資助方式及金額

事后一次性資助。GCP機(jī)構(gòu)為醫(yī)藥和醫(yī)療器械企業(yè)提供臨床試驗(yàn)服務(wù)項(xiàng)目的臨床研究報(bào)告,應(yīng)在2024年4月11日到2025年4月11日期間取得,且對應(yīng)的臨床試驗(yàn)合同書不得早于取得臨床研究報(bào)告前2年內(nèi)(開展腫瘤治療領(lǐng)域1類創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)的可追溯到5年內(nèi))。對于開展醫(yī)藥臨床試驗(yàn)項(xiàng)目達(dá)到5、15、30項(xiàng),開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目達(dá)到10、20、40項(xiàng)的,給予牽頭單位最高不超過100、200、300萬元資助,給予參與單位最高不超過50、100、150萬元資助。

4.申報(bào)要求

(1)須滿足申報(bào)通知明確的申報(bào)基本條件,詳見申報(bào)通知。

(2)項(xiàng)目單位須按照GCP規(guī)范獲得相應(yīng)醫(yī)藥和醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)資質(zhì)。

(3)同一單位可結(jié)合自身情況,申報(bào)多個(gè)項(xiàng)目,每個(gè)項(xiàng)目獨(dú)立核算。同一項(xiàng)目中,作為牽頭單位(含單中心)的,按照就低不就高原則,可按照參與單位進(jìn)行核算。

(二)創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)扶持計(jì)劃

1.政策依據(jù)

《深圳市發(fā)展和改革委員會(huì)關(guān)于印發(fā)<深圳市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施>等三個(gè)政策措施的通知》(深發(fā)改規(guī)〔2022〕10號)中,《深圳市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》第二十一條。

2.扶持方向

支持治療腫瘤、心血管疾病、自免性疾病、代謝類疾病及其它罕見病的1類小分子化學(xué)藥、抗體藥物、多肽藥物、核酸藥物、細(xì)胞治療藥物、中藥等。

3.資助方式及金額

事后一次性資助。通過專家評審、現(xiàn)場核查的項(xiàng)目,市發(fā)展改革委予以批復(fù)立項(xiàng)。對首次完成II期臨床試驗(yàn)、取得臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告,并正開展III期臨床試驗(yàn)、已完成臨床入組的創(chuàng)新藥管線,按實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用(不含人力資源費(fèi))的40%予以資助,最高不超過2000萬元;對首次完成III期臨床試驗(yàn)、取得臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告,并已提交上市注冊申請的創(chuàng)新藥管線,按實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用(不含人力資源費(fèi))的40%予以資助,最高不超過3000萬元。

4.申報(bào)要求

(1)所申報(bào)產(chǎn)品需為本次指南所明確列出的扶持方向。

(2)項(xiàng)目單位可以將多個(gè)產(chǎn)品打包成一個(gè)項(xiàng)目進(jìn)行申報(bào)。

(3)申報(bào)項(xiàng)目對應(yīng)的產(chǎn)品取得證明材料的時(shí)間,應(yīng)當(dāng)在提交申報(bào)之日前2年內(nèi)。

(4)申報(bào)項(xiàng)目所對應(yīng)的產(chǎn)品具有創(chuàng)新性,應(yīng)當(dāng)依法擁有產(chǎn)品核心技術(shù)發(fā)明專利權(quán)或者依法通過受讓取得發(fā)明專利權(quán)或其使用權(quán)、產(chǎn)品性能或者安全性與同類產(chǎn)品比較有顯著性改進(jìn)、具有較好的臨床應(yīng)用價(jià)值等。

(5)費(fèi)用計(jì)算期起始日最早可追溯至取得臨床試驗(yàn)報(bào)告之日前3年。計(jì)算期截止日為取得臨床試驗(yàn)報(bào)告之日。在費(fèi)用計(jì)算期內(nèi)發(fā)生的支出,若有尾款在計(jì)算期截止日之后支付,最晚應(yīng)不超過截止日之后90日。

(6)項(xiàng)目資助金額按照品種獨(dú)立核定,同類產(chǎn)品僅支持一次,不支持增加適用范圍、調(diào)整規(guī)格等情況,同時(shí)完成國內(nèi)外臨床試驗(yàn)的不重復(fù)支持。

四、注冊許可認(rèn)證類

(一)創(chuàng)新藥扶持計(jì)劃

1.政策依據(jù)

《深圳市全鏈條支持醫(yī)藥和醫(yī)療器械發(fā)展若干措施》(深發(fā)改規(guī)〔2025〕3號)第四條。

2.扶持方向

支持治療腫瘤、心血管疾病、自免性疾病、代謝類疾病及其它罕見病的1類小分子化學(xué)藥、抗體藥物、多肽藥物、核酸藥物、細(xì)胞治療藥物、中藥等。

3.資助方式及金額

事后一次性資助。對取得注冊許可證的1類創(chuàng)新藥,市發(fā)展改革委直接予以批復(fù)立項(xiàng),給予一次性獎(jiǎng)勵(lì)。對通過開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)取得注冊許可證的,獎(jiǎng)勵(lì)額度為6000萬元;對免Ⅲ期臨床試驗(yàn)附條件取得注冊許可證的,獎(jiǎng)勵(lì)額度為3000萬元;同一品種此前已獲得我市臨床試驗(yàn)支持的,按已獲資助金額對獎(jiǎng)勵(lì)額度予以扣除。

4.申報(bào)要求

(1)須滿足申報(bào)通知明確的申報(bào)基本條件,詳見申報(bào)通知。

(2)注冊證書需為首次取得(含市外新遷入)。

(3)所申報(bào)產(chǎn)品需為本次指南所明確列出的扶持方向。

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